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黑龙江中医药大学通过药物GLP认证

【发表时间:2020-08-05 23:03:55 来源:金晟网】

  药物GLP认证是国际共同遵循的用于规范与人类健康和环境有关的非临床研究的一整套组织管理体系。据医药网获悉,GLP其主要目的在于提高实验研究和检验工作的质量,保证实验数据和结果的真实性与可靠性,确保药物安全、有效。

  日前,黑龙江中医药大学药物安全性评价中心收到国家食品药品监督管理总局药物GLP认证批件,其申报的三个试验项目通过审查全部符合国家GLP要求。黑龙江中医药大学此次通过国家GLP认证,成为黑龙江省首家也是目前唯一一家通过国家GLP认证的机构。

  该中心位于学校校园内,总建筑面积4400平方米,划分为动物实验区(清洁级、普通级)、功能实验区、管理办公区和机房设备区四个区域,主要从事新药、上市药的药理毒理学研究,同时提供科学研究、国内外技术合作、学术交流、教育培训以及相关咨询等技术服务。

  黑龙江中医药大学通过药物GLP认证对于黑龙江省医药行业新药研发有着非常重要的意义。相信此认证可以促进临床前安全性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台的搭建,对于未来发展有着积极作用。


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